（原标题：“生物安全法案”大局敲定：CXO行业估值反弹在即ady电影，更动药国际化迎新转变）

21世纪经济报谈记者 季媛媛 闫硕 上海 北京报谈

好意思国当地时辰2024年12月7日，好意思国国会参众两院军事委员会公布了《2025财年国防授权法案》（NDAA）的最终公约文本，《生物安全法案》并未包含在内。凭证既定经由，最新版块的NDAA需待好意思国总统签署后方能胜利。

此前，9月19日，好意思国研究院军事委员会（SASC）官网也显现，SASC主席和首席委员提交了一份“科罚者一揽子经营”（“manager’s package”），其中包含对SASC通过的NDAA的93项修正案。针对中国部分生物公司的《生物安全法案》未被纳入其中。这次，靴子终于落地，NDAA中也并未出现药明康德及药明生物的名字，这对这两产物有首要国际收入敞口的中国CRO（合同研究组织）/CDMO（合同研发坐褥组织）公司而言无疑是一个积极的进展。

受此音书影响，二级市集上，港股CXO意见当天迎来集体高开。12月9日开盘，药明生物涨超13%，药明康德涨超10%，昭衍新药、康龙化成、泰格医药等公司股价也紧随高涨。

“这标明《生物安全法案》试图通过并入NDAA的立法路线未能成功。尽管生物安全法案仍有可能通过单独处法推动，但鉴于面前仅剩两周的立法窗口期，咱们瞻望单独处法的成功几率荒谬低。”招银证券分析师指出，对于该法案的单独处法路线，众议院已于9月9日投票通过了《生物安全法案》，面前正恭候研究院举座投票以及总统的签署以完缔造法经由。可是，本届国会的会期仅剩下两周，单独处法的成功几率被合计极低。

二级市集上，CXO板块迎来了一轮高涨行情。本色上，在12月6日，药明康德、药明生物等公司股价已提前高涨，其中药明康德A股大涨7.41%，H股大涨9.20%，药明生物高涨5.47%。投行Jefferies分析合计，进展超出了投资者的预期，鉴于估值的迷惑力以及投资者仓位较低，当今是重新评估中国CDMO公司的关键时刻。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报谈记者暗意，这对药明康德及药明生物等中国CRO/CDMO公司而言是一个积极的信号。这标明好意思国国会并未将生物安全问题与国防授权法案系结，从而减少了对中国生物期间公司的潜在负面影响。磋商到这两家公司在中国除外的市集领有权贵的业务布局，幸免了《生物安全法案》可能带来的扬弃和监管压力，有助于防守其全球业务的踏实发展。

“药明康德和药明生物股价的权贵高涨，以及联系CXO公司股价的跟进，显现出市集对这两家公司的信心增强。但也需要体恤往常两周内《生物安全法案》单独处法的可能性，尽管面前看来几率较低，但市集仍需保捏严慎。”上述分析师说。

经过泰半年的迤逦，《生物安全法案》事件终于迎来转变，药明康德、药明生物等企业的国际利空得以暂时捣毁。

归来所有这个词事件的发展历程，本年3月，好意思国研究院国土安全和政府事务委员会以11:1的压倒性投票拆伙，通过了研究院版“生物安全法案”草案（S.3558）。5月，好意思国众议院监督与问责委员会（Committee on Oversight and Accountability）针对最新改良的“生物安全法案”草案（编号:H.R.8333）举行了听证会，并以40票称赞，1票反对的拆伙通过了该法案。

与之前的版块比拟，众议院版块草案设定了一个长达八年的豁免期，允许好意思国在2032年1月1日之前收尾与法案中说起的中国生物期间公司的谐和。此外，法案中说起的公司名单较之前有所加多，新增了药明生物，因此被明确说起的中国公司包括药明生物、药明康德、华大集团、华大智造特殊子公司Complete Genomics。

本年9月，好意思国众议院以306票称赞、81票反对的压倒性多数通过了编号H.R.8333的法案。但从数据来看，好意思国各方对该法案的相沿率从5月的97.6%下落到9月的71%。

其时，药明康德回复21世纪经济报谈记者称，咱们和好多业内东谈主士齐密切体恤该拟议法案的发展，并对其可能对好意思国在生物期间更动、药物研发和患者照拂方面的教唆地位，以及对研发资本的影响暗意担忧。众议院的主要议员代表已意志到这些担忧，并招供研究员们所捏有的保寄望见。

12月7日，好意思国联系部门发布NDAA最终公约文本，《生物安全法案》未被列入其中。招银证券合计，该法案的单独处法旅途成功率荒谬低。医疗计谋顾问公司Latitude Health创举东谈主赵衡也向21世纪经济报谈记者指出，单独处法面前应该莫得可能了，来岁是否会有新的动态就看新国会是否有议员牵头来推动。

值得提神的是，招银证券指出，现为好意思国研究院国土安全委员会高等成员的Rand Paul是本年3月份该委员会对《生物安全法案》进行小范围投票时惟一投反对票的议员。Rand Paul将在来岁担任研究院国土安全委员会主席。

也有业内东谈主士指出，在本次提案的落地过程中，发达要道反对作用的Rand Paul、Raskin和麦戈文已连任，前两者齐具有对NDAA能否夹带法案的否决权，且Paul更进一步，顶替研究院提案的发起东谈主Peters成为好意思国国土安全事务委员会的主席，众议院提案的发起东谈主Wenstrup则不再连任，也曾退休。此外，特朗普的指标是“制造业回流”，药明系在好意思国多数布局产能，更相宜其指标。

上述券商医药行业分析师对21世纪经济报谈记者暗意，《生物安全法案》H.R.8333的立法草案得到好意思国众议院通事后，还需要经由研究院投票通过，并由时任好意思国总统署名，才能讲求成为法律。

可是，里昂合计，好意思国在2025年重新引入《生物安全法》的可能性不小。若此情况发生，该行合计一个均衡药物研发、制形资本拆伙和地缘政事身分的法案有可能得到通过，而不是透顶脱钩。

本年，围绕《生物安全法案》的争议捏续发酵，二级市集上，多家生物科技范畴的龙头企业股价随之波动，同期，这些企业的事迹也感受到了压力。

以药明康德为例，其半年报显现，药明康德的营业收入约为172.41亿元，同比下落8.64%；包摄于母公司的净利润约为42.40亿元，同比下落20.20%，扣除非继续性损益后的净利润为44.14亿元，同比下落8.33%。值得提神的是，这是药明康德近五年来初次在半年报中出现事迹下滑。

其中，生物学业务受到好意思国拟议法案的影响，新订立单数目不及。2024年上半年，药明康德来自好意思国客户的收入为107.1亿元，剔除特定营业化坐褥形态后同比下落1.2%。比拟之下，来自欧洲客户的收入为22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户的收入为34.0亿元，同比增长2.8%。

进入三季度，药明康德的事迹有所好转，但仍然受到《生物安全法案》的影响。凭证财报，前三季度，公司营业收入为277.02亿元，同比下落6.23%；包摄于母公司的净利润为65.33亿元，同比下落19.11%。其中，2024年第三季度完了营业收入104.61亿元，同比下落1.96%，环比增长12.98%。

在2024年前三季度，药明康德的高端调整CTDMO业求完了营业收入8.5亿元，同比下落17.04%。事迹下滑的主要原因之一即是“受好意思国拟议法案影响，新订立单不及”。

面前，《生物安全法案》已有了初步拆伙，招银证券合计，瞻望药明康德在中弥远仍将保捏全球化学药CDMO的高出地位，国际竞争敌手难以卓越。咱们整理了30家位于欧洲、好意思国和印度的从事API和化学药CDMO业务的公司情况，发现这些公司在收入限制和产能过问上显然过时于药明康德。

具体来说，印度故意从事API和化学药CDMO的公司大多提供巨额和性情原料药，对更动药范畴的参与相对有限。与药明康德比拟，印度同业公司的研发团队限制较小。欧洲的制药工业基础较好，区域内有好多历史悠久的化学药CDMO公司。但欧洲的化学药CDMO企业更专注于制剂业务。同期，他们的产能主要蚁集在中欧和西欧地区，导致东谈主工资本高于药明康德。

对于所有这个词CXO板块，摩根士丹利指出，好意思国2025财年国防授权法案中莫得包含生物安全法案或任何药明系的名字，这对药明系和其他具有首要国际收入敞口的中国CRO/CDMO公司是一个积极的信号。此外，交银国际的研报分析合计，磋商到好意思联储已运行降息、行业订单旯旮改善，瞻望头部CXO的投资样式将逐渐回暖，但进一步的估值建造可能还需要更多事迹复苏的明笃信号。

“跨国制药公司（MNC），包括欧洲的MNC，在寻求国际膨大的中国CXO企业，竟然无法透顶割断与好意思国政府的接洽。鉴于好意思国政府是这些机构的主要资助者，两边老是保捏着一定程度的互动，其影响力依旧权贵。因此，联系企业必须作念好相应的风险科罚。”上述分析师说。

对于已履历《生物安全法案》风云半年之久的中国CXO企业来说，找到合适的支吾策略，确保国际化谈路的肃肃前行至关关键。同期，更动药企也在危险中寻找机遇。毕竟，在现时环境下，要肃肃地推动国际化，必须采纳多元化的市集策略、加强研发与期间更动、深化与谐和伙伴的谐和关系、深刻了解市集需求等顺序，以支吾外部环境变化带来的挑战。

在支吾市集风险方面，上述券商分析师指出，好多国内CXO企业也曾制定了相应的策略。举例，加大在欧洲市集的投资布局，或成为企业侧目地缘政事风险的新趋势。在5月21日，凯莱英医药集团文牍，已取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下简称“Sandwich Site”），完成了公司首个欧洲研发坐褥基地的布局，进一步提高了CDMO业务的全球供应智力。

与此同期，国内CXO行业的领军企业药明生物和康龙化成正在改换其在好意思国市集的布局。5月17日，康龙化成发布了一则对于出售境外参股公司股权的公告，其全资子公司康龙香港投资所捏有的Proteologix的10.21%股权，将以约1.021亿好意思元的对价，由Proteologix以团结收购的姿色出售给强生。而据媒体报谈，药明生物正在削减好意思国明尼苏达州圣保罗一家工场的小数职位，并已暂停好意思国马萨诸塞州伍斯特基地的树立。

对于更动药企而言，也在积极寻找支吾策略。本年，“NewCo”模式为生物制药企业提供了另一种更动的国际化旅途。据21世纪经济报谈记者的不透顶统计，面前至少有四家原土企业采纳了“NewCo模式”出海，包括嘉和生物、恒瑞医药、康诺亚、领康生物等。

所谓NewCo模式，是指将期间手脚投资，与境外投资者谐和，在国际缔造一家新公司，将期间过问其中，投资者则过问资金。首付款可能不会像传统授权许可那样高，但投资者将得到部分股份。在这种模式下，外部投资者还会带来科罚教悔和专科期间东谈主才，协助企业运营。

好意思富讼师事务所并购/私募股权结伙东谈主赵蓉婧此前对21世纪经济报谈记者暗意，现时市集出现了一个显然的趋势：中国顶尖的生物医药科技公司也曾运行拓展国际市集。他们的布局可能在几年前就也曾运行，但进击感不如当今浓烈。跟着新法案的出台以及往常政事环境的影响，大家只会加速这一程度。

面前，中国企业出海的遴荐宽阔，包括欧洲、东南亚和中东。大家齐在寻找一个能从国际化的角度开拔的最好场所，以此为支点，进一步扩展业务。

“至于好意思国，当今好多企业齐罗致离岸-开曼的姿色。他们将中国的特定期间转化到好意思国，并取得了成功，举例恒瑞和BGI。”赵蓉婧合计，这一轮出海不仅应体恤更动药物，还应体恤医疗器械和破钞医疗。从医疗器械和破钞医疗的角度来看，中国企业具有自然的上风，因为它们在坐褥智力和价钱竞争力方面与国际市集比拟具有宽阔上风。

“唯独粗拙买通国际销售收集，这些企业出海将是一个愈加合理且故意的遴荐。因此，出海不单是是侧目好意思国政事压力的策略，更是基于国内顽强的产能和输出智力。当国内产能足够且有智力构开国际化平台时，向外发展似乎是势在必行。”赵蓉婧说。

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